醫(yī)院凈化工程車間布置設計的目的是對廠房的配置和設備的排列做出合理的安排，是車間工藝設計的重要環(huán)節(jié)之一。一個布置不合理的車問，基建時工程造價高，施工安裝不便；車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理問題，造成人流和物流紊亂，設備維護和檢修不便等問題。因此，車間布置設計時應遵守設計程序，按照布置設計的基本原則，進行細致而周密的考慮。

　　制劑車間設計除需遵循一般車間常用的設計規(guī)范和規(guī)定外，還需遵照醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范、潔凈廠房設計規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南進行車間設計。

　　車間布置設計的任務：一，確定車間的火災危險類別，爆炸與火災危險性場所等級及衛(wèi)生標準；二，確定車間建筑(構筑)物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排；三是確定全部工藝設備的空間位置。

　　潔凈室(區(qū))內(nèi)應盡量避免使用敞口設備，若無法避免時，應有避免污染措施：設備的自動化或程控設備的性能及準確度應符合生產(chǎn)要求，并有安全報警裝置：應設計或選用輕便、靈巧的物料傳送工具(如傳送帶、小車等)；不同潔凈級別區(qū)域傳遞工具不得混用．高級別潔凈室(區(qū))使用的傳輸設備不得穿越其他較低級別區(qū)域：不得選用可能釋出纖維的藥液濾過裝置，否則須另加非纖維釋出性濾過裝置，禁止使用含石棉的濾過裝置；設備外表不得采用易脫落的涂層；生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強致敏性、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備必須專用等。

　　根據(jù)我國2010版CMP及其附錄：口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露T．序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應當參照“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的要求設置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。D級潔凈區(qū)：應當將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應當采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

　　片劑潔凈車間現(xiàn)多為多品種同時生產(chǎn)，所以一定要注意防止交叉污染，其布局設計應注意。

　　1．稱量室原則上是防止污染和交叉污染。其宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風除塵，以防止粉塵外逸造成交叉污染。要注意按照物料的理化性質(zhì)、用量和產(chǎn)塵情況科學設置稱量室。乙醇等液體試劑不適合與原料放在一起。同一產(chǎn)品、同一批號使用的物料可以在一個操作間內(nèi)進行稱量，否則需進行徹底清潔后再進行下一批號所需物料的稱量。

　　2．混合、制粒間應既能防止室外空氣的污染，又能防止本室對其他室的污染。

　　3．干燥室可單獨設置，也可與混合、制粒設在同一房間內(nèi)。但干燥設備的風機應與該房間隔開，以減少噪聲，防止污染。

　　4．壓片室應單獨設置，以防止粉塵污染，便于清掃。

　　5．包衣室除要求防污染、易清掃外，還必須保持一定的溫度和濕度。包衣如采用了大量的有機溶媒，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應設計為防爆區(qū)，設門斗防爆。防爆區(qū)采用全部排風，不回風，防爆區(qū)相對潔凈Ⅸ公共走廊為負壓。

　　6．分裝間必須與其他操作間隔離，以防污染。

　　7．包裝室應光線充足，便于清掃，各包裝線應進行分隔或劃分，以防藥品混雜和差錯。