吉林凈化工程空氣潔凈實(shí)驗(yàn)室的管理主要包括：

　　1．運(yùn)行系統(tǒng)的管理：制定出系統(tǒng)的管理規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行，整體調(diào)控系統(tǒng)、運(yùn)行系統(tǒng)和監(jiān)測系統(tǒng)必須設(shè)專人管理。

　　2．維護(hù)管理：整個潔凈設(shè)備系統(tǒng)需設(shè)專門維修人員進(jìn)行精心的維護(hù)和修理，制定出有效的應(yīng)急措施。

　　3．人員的管理：嚴(yán)格定員定崗，控制人員出入，規(guī)定人員流向、物品流向和工作流向，嚴(yán)格執(zhí)行淋浴、更衣、換帽換鞋等衛(wèi)生隔離措施。

　　4．消毒和污物管理：潔凈室內(nèi)必須執(zhí)行嚴(yán)格的消毒滅菌規(guī)定和污物管理規(guī)定，潔凈室工作人員必須懂得消毒滅菌知識，進(jìn)行科學(xué)有效的消毒和滅菌，各種污物均必須放入專用防水防穿破污物袋內(nèi)密封，做專門處理。

　　5．衛(wèi)生減塵管理：潔凈室內(nèi)要適時地進(jìn)行清潔，采取防塵措施，如保持密封性能，保持工作人員清潔，穿戴清潔隔離服、鞋帽、手套、口罩等，減少內(nèi)室人數(shù)，縮小活動范圍，不準(zhǔn)在潔凈室內(nèi)說話聊天和化妝等。

　　無菌室應(yīng)根據(jù)既經(jīng)濟(jì)又科學(xué)的原則來設(shè)置。其基本要求有以下幾點(diǎn)：

　　(1)無菌室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。

　　(2)內(nèi)間應(yīng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動，門應(yīng)設(shè)在離工作臺遠(yuǎn)的位置；外間的門也用拉門，要設(shè)在離內(nèi)間遠(yuǎn)的位置。

　　(3)在分隔內(nèi)間與外間的墻壁或“隔扇”上，應(yīng)開一扇小窗，作接種過程中必要的內(nèi)外傳遞物品的通道，以減少人員進(jìn)出內(nèi)間的次數(shù)，降低污染程度。小窗一般寬60cm，高40cm，厚30cm，內(nèi)外都設(shè)對拉的窗扇。

　　(4)無菌室容積小且嚴(yán)密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應(yīng)設(shè)置通氣窗。通氣窗應(yīng)設(shè)在內(nèi)室進(jìn)門處的頂棚上(即離工作臺遠(yuǎn)的位置)，為雙層結(jié)構(gòu)，外層為百葉窗，內(nèi)層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內(nèi)室使用后、滅菌前開啟，使空氣流通。有條件的可安裝恒溫恒濕機(jī)。

　　對于空調(diào)工程的設(shè)計(jì)，不是憑空設(shè)計(jì)的，而是由依據(jù)可循的。主要根據(jù)以下幾方面來進(jìn)行考慮設(shè)計(jì)的。

　　1．生產(chǎn)工藝對空調(diào)工程出的要求，包括車間各等級潔凈區(qū)的送暖溫度、濕度等參數(shù)。各區(qū)域的室內(nèi)壓力值，各廠房對空調(diào)的特殊要求，如GMP中對空凋的要求。

　　2．有關(guān)安全、衛(wèi)生等對空調(diào)提出的要求。比如廠房的換風(fēng)次數(shù)，其值的大小取決于易燃易爆氣體、粉塵的爆炸極限范圍或有害氣體在廠房內(nèi)的許可濃度。

　　3．采暖、通風(fēng)、空調(diào)與凈化的有關(guān)設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收范同。

　　空調(diào)工程設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容：

　　根據(jù)上述設(shè)計(jì)依據(jù)，對空調(diào)的設(shè)計(jì)，通常包括：①除需考慮工藝、設(shè)備、GMP對溫度與濕度的要求外，還要考慮操作者的舒適程度。室內(nèi)溫度與濕度值除與送風(fēng)的溫度、濕度值有關(guān)外。還取決于送入的風(fēng)量，這是因?yàn)樵谏a(chǎn)廠房中物料、設(shè)備、操作者都可能釋放熱、濕、塵，根據(jù)物料、熱量衡算方程，送風(fēng)狀態(tài)、產(chǎn)熱產(chǎn)濕量、排風(fēng)狀態(tài)及送風(fēng)量達(dá)到一定的平衡狀態(tài)才確定了廠房的實(shí)際溫度、濕度。②空調(diào)廠房的送風(fēng)量由于涉及熱、濕、釋放量的物料、熱量衡算，安全、衛(wèi)生所要求的換風(fēng)次數(shù)等多個因素應(yīng)從不同角度求得各自的送風(fēng)量，然后再調(diào)整滿足不同的要求。③廠房內(nèi)不同潔凈等級區(qū)域?qū)照{(diào)的不同要求，主要表現(xiàn)在對空氣中微塵、微生物濃度的不同要求。④特殊要求，如GMP(2010年修訂)第四十六條要求青霉素類等高致敏性藥品“必須使用專用和獨(dú)立的廠房”“操作區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓”“排至室外廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求”等。